Описание
Журнал регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий соответствует Приложению 1 к приказу Росздравнадзора от 22.09.2005 N 2056-Пр/05 "Об утверждении состава и Временного положения об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и регистрации протезно-ортопедических изделий и средств реабилитации". Документы, представленные для утверждения и регистрации образцов-эталонов на ЭМТК, регистрируются в журнале регистрации (Приложение 1). После заседания ЭМТК в журнале регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий делается отметка об утверждении образца-эталона или об отказе в утверждении образца ПОИ в качестве образца-эталона. После выдачи регистрационного удостоверения в журнале указываются номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи.
Вид основного раздела журнала:
Журнал содержит следующие графы:
1. № п/п
2. Наименование предприятия
3. Наименование образца-эталона, шифр изделия
4. Стандарт, ТУ
5. Образец утвержден, отказано в утверждении (дата и номер протокола)
6. Номер и дата регистрационного удостоверения.
Контрольная пломба
Журнал опломбирован номерной индикаторной голографической пломбой.
Перед началом работы с Журналом необходимо заполнить титульный лист и заверительную надпись. Обязательно вписать номер пломбы в соответствующую строку, без этого Журнал не считается опломбированным.
