Описание
Журнал регистрации технологических регламентов. Технологический регламент производства - нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологические нормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве фармацевтической продукции, обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям фармакопейной статьи предприятия (техническим условиям), а также устанавливающий безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателей конкретного производства. Форма журнала регистрации технологических регламентов утверждена и введена в действие Распоряжением Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15 апреля 2003 г. № Р-10 и соответствует принятому отраслевому стандарту «Приложение Д ОСТ 64-02-003-2002 Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения».
Вид основного раздела журнала:
Журнал содержит следующие графы:
2. Регистрационный номер регламента
3. Организация - разработчик
4. Наименование утвердившей организации и дата утверждения
5. Должность и фамилия регистрирующего
Контрольная пломба
Журнал опломбирован номерной паттерн-разрушаемой голографической пломбой.
Перед началом работы с Журналом необходимо заполнить титульный лист и заверительную надпись. Обязательно вписать номер пломбы в соответствующую строку, без этого Журнал не считается опломбированным.
